項目基本信息 | |
編號 | QT00018611 |
---|---|
名稱 | 靈芝膠囊等八個藥品持有人轉(zhuǎn)讓 |
掛牌價 | 詳見公告 |
保證金 | 詳見公告 |
掛牌開始日期 | 2021-12-03 |
掛牌結(jié)束日期 | 2021-12-16 |
是否延牌 | 是 |
聯(lián)系人 | 吳女士 |
聯(lián)系電話 | 0591-87315305 |
地址 | 福州市湖東路152號中山大廈A座22層 |
發(fā)布機(jī)構(gòu) | 福建省產(chǎn)權(quán)交易中心 |
受企業(yè)委托,現(xiàn)對以下轉(zhuǎn)讓標(biāo)的廣泛征集競買人,特公告如下:
一、轉(zhuǎn)讓標(biāo)的掛牌價及競價保證金詳見下表:
標(biāo)的 序號 |
標(biāo)的名稱 |
掛牌價(萬元) |
競價保證金(萬元) |
1 |
靈芝膠囊等六個藥品持有人轉(zhuǎn)讓 |
144.09 |
28.818 |
2 |
二甲雙胍格列齊特片藥品持有人轉(zhuǎn)讓 |
177.67 |
35.534 |
3 |
帕司煙肼膠囊藥品持有人轉(zhuǎn)讓 |
38.7 |
7.74 |
以上標(biāo)的按標(biāo)的序號分別轉(zhuǎn)讓。轉(zhuǎn)讓標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)為福建省龍華藥業(yè)有限責(zé)任公司,未抵押質(zhì)押,不涉及訴訟,權(quán)屬清晰。
二、標(biāo)的基本情況及風(fēng)險提示:
(一)、標(biāo)的基本情況
標(biāo)的序號 |
批準(zhǔn)文號 |
藥品通用名稱 |
規(guī)格 |
首次批準(zhǔn)日期 |
再注冊有效期至 |
注冊/藥品分類 |
處方藥或非處方藥 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 |
國藥準(zhǔn)字Z35020025 |
靈芝膠囊 |
每粒裝0.27g |
2002.6.21 |
2025.01.14 |
中藥 |
乙類非處方藥 |
國藥準(zhǔn)字Z20080586 |
消癌平顆粒 |
每袋裝3.5g |
2008.10.20 |
2023.08.26 |
中藥第8類 |
處方藥 |
|
國藥準(zhǔn)字Z20080245 |
炎熱清片 |
每片重0.34g |
2008.09.01 |
2023.08.19 |
中藥第8類 |
處方藥 |
|
國藥準(zhǔn)字Z20053957 |
小柴胡顆粒 |
每袋裝10g |
2005.04.30 |
2025.08.23 |
中藥、天然藥品第11類 |
甲類非處方藥 |
|
國藥準(zhǔn)字Z20053986 |
元胡止痛片 |
每片0.2g |
2005.05.13 |
2025.08.10 |
中藥、天然藥品第11類 |
甲類非處方藥 |
|
國藥準(zhǔn)字Z20083291 |
清火梔麥片 |
每片重0.4克 |
2008.07.21 |
2023.08.19 |
中藥第9類 |
甲類非處方藥 |
|
2 |
國藥準(zhǔn)字H20052025 |
二甲雙胍格列齊特片 |
每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列齊特40mg |
2005.10.13 |
2025.08.02 |
化學(xué)藥品4類 |
處方藥 |
3 |
國藥準(zhǔn)字H20050533 |
帕司煙肼膠囊 |
0.1g |
2005.02.06 |
2025.08.20 |
化學(xué)藥品4類 |
處方藥 |
以上藥品說明及藥品注冊(再注冊)批件詳見附件。
(二)、風(fēng)險提示
1、轉(zhuǎn)讓方不具備生產(chǎn)條件,目前生產(chǎn)許可證已過期,未重新取證。
2、競買人應(yīng)多渠道、充分了解品種的情況。
3、競買人參與競買即表明競買人已經(jīng)充分了解標(biāo)的藥品的具體情況,并愿意承擔(dān)對標(biāo)的藥品現(xiàn)狀了解不細(xì)或?qū)Τ钟腥俗兏^程中風(fēng)險估計不足可能引起的所有風(fēng)險和責(zé)任。
三、競買人應(yīng)具備的基本條件:
1、合法成立并有效存續(xù)的企事業(yè)法人、其他經(jīng)濟(jì)組織或具有完全民事行為能力的自然人。
2、未被列入全國法院失信被執(zhí)行人名單。
3、本項目不接受聯(lián)合體受讓。
四、需要競買人及受讓方接受的基本條件
1、轉(zhuǎn)讓方按轉(zhuǎn)讓標(biāo)的現(xiàn)狀轉(zhuǎn)讓。
2、競買人認(rèn)可并承諾按轉(zhuǎn)讓標(biāo)的現(xiàn)狀予以受讓。
3、競買人承諾已知曉轉(zhuǎn)讓標(biāo)的持有人變更所需具備的相關(guān)資質(zhì),充分了解《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《上市后藥品變更管理辦法》,并已向相關(guān)部門了解藥品持有人變更審批手續(xù)等,承諾競買成交后自行向相關(guān)部門報批。成交后因各種原因?qū)е率茏尫匠山坏乃幤烦钟腥俗兏赐ㄟ^審批或藥監(jiān)部門無法辦理藥品持有人變更手續(xù),受讓方均應(yīng)承擔(dān)相關(guān)風(fēng)險及責(zé)任,受讓方已繳納的交易服務(wù)費及交易價款不予退還,交易服務(wù)費歸組織方所有,交易價款歸轉(zhuǎn)讓方所有,且受讓方不得追究組織方及轉(zhuǎn)讓方責(zé)任。
4、受讓方成交后,因藥品生產(chǎn)的特殊性,受讓方須全權(quán)負(fù)責(zé)按法律法規(guī)進(jìn)行標(biāo)的藥品的持有人變更以及可能的生產(chǎn)地址變更、工藝變更等相關(guān)全部事宜及由此產(chǎn)生的所有費用,轉(zhuǎn)讓方協(xié)助配合。
5、轉(zhuǎn)讓方對標(biāo)的藥品在現(xiàn)有再注冊周期內(nèi)提供指導(dǎo)及技術(shù)服務(wù),對超過再有再注冊周期而導(dǎo)致無法實現(xiàn)藥品上市持有人許可轉(zhuǎn)讓的,與轉(zhuǎn)讓方無關(guān)且轉(zhuǎn)讓方不對超過現(xiàn)有再注冊周期后的技術(shù)指導(dǎo)負(fù)責(zé)。
6、受讓方須盡快啟動標(biāo)的藥品的持有人變更以及可能的生產(chǎn)地址變更、工藝變更等相關(guān)工作,確保品種在現(xiàn)有的再注冊周期內(nèi)實現(xiàn)持有人變更等各類變更,逾期造成藥品無法再注冊的風(fēng)險由受讓方自行承擔(dān)。
7、本次轉(zhuǎn)讓標(biāo)的轉(zhuǎn)讓所涉及的稅費,法律法規(guī)及地方性法規(guī)、規(guī)章有明確規(guī)定的,按規(guī)定由雙方各自承擔(dān);未作規(guī)定或規(guī)定承擔(dān)主體不明確的,由受讓方承擔(dān)。
8、受讓方應(yīng)在競價成交次日起5個工作日內(nèi)與轉(zhuǎn)讓方簽訂《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》,在簽訂《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》之日起5個工作日內(nèi)一次性支付交易價款。鑒于轉(zhuǎn)讓方目前沒有藥品生產(chǎn)許可證,受讓方須作為轉(zhuǎn)讓方標(biāo)的產(chǎn)品的受托方,協(xié)助轉(zhuǎn)讓方取得B類藥品生產(chǎn)許可證;受讓方負(fù)責(zé)以轉(zhuǎn)讓方名義辦理標(biāo)的藥品的生產(chǎn)地址變更及可能的工藝變更,再申請辦理標(biāo)的藥品持有人變更,本項約定事項,受讓方必須確保不得因此增加轉(zhuǎn)讓方的任何責(zé)任與義務(wù)。
9、轉(zhuǎn)讓方在《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》簽訂并確認(rèn)受讓方已付清全部轉(zhuǎn)讓款之日起3日內(nèi),向受讓方交付標(biāo)的藥品的批文及藥品的相關(guān)資料(如有),受讓方須盡快啟動受讓相關(guān)行政許可變更相關(guān)工作,確保品種在現(xiàn)有的再注冊周期內(nèi)實現(xiàn)持有人變更等各類變更,逾期造成受讓品種無法再注冊的風(fēng)險由受讓方自行承擔(dān)。
10、轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》后,受讓方負(fù)責(zé)按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《上市后藥品變更管理辦法》等相關(guān)藥品法律法規(guī)要求進(jìn)行生產(chǎn)地址變更、持有人變更等受讓標(biāo)的藥品相關(guān)的各項變更事宜。轉(zhuǎn)讓方的配合義務(wù)僅限于向受讓方提供標(biāo)的藥品轉(zhuǎn)讓過程中所需的必要配合,如許可證、工商登記材料、相關(guān)補(bǔ)充協(xié)議、批準(zhǔn)文號等轉(zhuǎn)移過程中需要由轉(zhuǎn)讓方出具的各種證明及簽字、蓋章等但不得因此增加轉(zhuǎn)讓方的責(zé)任與義務(wù)。若受讓方未能或未能及時向藥品監(jiān)督管理部門提交變更申請的資料與證明文件,造成的后果及損失由受讓方承擔(dān)。
11、轉(zhuǎn)讓方承諾積極配合受讓方的轉(zhuǎn)讓工作,提供資料與證明文件,但不對該變更及試制的結(jié)果承擔(dān)任何責(zé)任。同時,雙方均明確《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》項下藥品標(biāo)的持有人轉(zhuǎn)讓的風(fēng)險所在。
12、轉(zhuǎn)讓方不保證試制生產(chǎn)成功,若樣品試制不成功,轉(zhuǎn)讓方不承擔(dān)違約責(zé)任;受讓方可以自行進(jìn)行工藝改進(jìn)后一并申報變更。在變更轉(zhuǎn)讓過程中可能涉及到人員、設(shè)施設(shè)備、物料等投入,相關(guān)費用均由受讓方承擔(dān)。
13、競買人須自行對交易標(biāo)的進(jìn)行必要和適當(dāng)?shù)莫毩⒄{(diào)查和分析,不依賴于組織方和轉(zhuǎn)讓方提供的信息和解釋,對交易標(biāo)的的現(xiàn)狀作了充分的了解,對受讓交易標(biāo)的后可能發(fā)生的費用和存在的風(fēng)險進(jìn)行充分的評估,競買人是在上述調(diào)查了解基礎(chǔ)上獨立、自愿作出參與本次交易的決定,并自行承擔(dān)所有風(fēng)險。
14、其他交易條件以競價文件和轉(zhuǎn)、受讓雙方簽訂的《藥品持有人轉(zhuǎn)讓合同》為準(zhǔn)。
五、產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓行為批準(zhǔn)情況:本項目已按規(guī)定履行了審批程序,評估結(jié)果已經(jīng)有權(quán)部門核準(zhǔn)。
六、公告時間:2021年12月3日至2021年12月16日(若在此期間未征集到受讓方,以每五個工作日順延至 2022年6月1日,順延期間有受讓方摘牌即告終止或另行公告)。
報名截止時間:2021年12月16日17:00。
競買人應(yīng)在公告期間聯(lián)系福建省產(chǎn)權(quán)交易中心獲取相關(guān)競價文件。
七、競價方式:網(wǎng)絡(luò)競價(正向多次)。
聯(lián)系電話:0591-87315305、87891629、87315281;
聯(lián)系人:吳女士、林女士、陳女士;
地址:福州市湖東路152號中山大廈A座二十二層。
2021年12月3日